Un medicamento experimental ha demostrado ser prometedor para prevenir el Alzheimer para las personas con mayor riesgo de desarrollar la enfermedad.
Según un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, donde los investigadores realizaron un ensayo clínico de personas con mutaciones genéticas raras que casi “garantizan” el desarrollo del futuro de Alzheimer, según un comunicado de prensa.
El estudio incluyó a 73 personas de 30, 40 y 50 años que tienen la mutación, lo que causa una sobreproducción de amiloide en el cerebro.
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Amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro y puede interferir con la función cognitiva, es una de las características del Alzheimer.
Un medicamento experimental ha demostrado ser prometedor para prevenir el Alzheimer para las personas con mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. (Istock)
Todos los participantes no tuvieron una disminución cognitiva (o muy leve), tenían antecedentes familiares de Alzheimer y estaban dentro de los 15 años anteriores a ten años después de su edad esperada de desarrollo de síntomas, según el comunicado.
Para 22 de los participantes que recibieron un medicamento llamado gantenerumab durante ocho años, su riesgo de desarrollar síntomas se redujo a la mitad, del 100% al 50%, informaron los investigadores.
“Lo que sí sabemos es que es posible retrasar al menos el inicio de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y dar a las personas más años de vida saludable”.
“No se observó ningún efecto en aquellos solo tratados durante dos o tres años de tratamiento”, dijo a Fox Information Digital, el autor senior Randall J. Bateman, MD, Charles F. y Joanne Knight distinguido de neurología en Washu Medicina.
Los hallazgos fueron publicados en la revista The Lancet Neurology el 19 de marzo.
Para 22 de los participantes que recibieron un medicamento llamado gantenerumab durante ocho años, su riesgo de desarrollar síntomas se redujo a la mitad, del 100% al 50%, informaron los investigadores. (Istock)
Gantenerumab, un anticuerpo monoclonal diseñado para apuntar y eliminar placas amiloides en el cerebro, fue en desarrollo por Roche en Suiza y su afiliada estadounidense, Genentech.
Sin embargo, el desarrollo se detuvo en 2023, después de que los propios ensayos clínicos de Roche/Genentech descubrieron que el medicamento no cumplía con su “punto last primario” para desacelerar el deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, según el comunicado.
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“Todos en este estudio estaban destinados a desarrollar la enfermedad de Alzheimer y algunos de ellos aún no”, dijo Bateman en el comunicado.
“Todavía no sabemos cuánto tiempo permanecerán libres de síntomas, tal vez algunos años o tal vez décadas. Para darles la mejor oportunidad de mantenerse cognitivamente normales, hemos continuado tratamiento con otro anticuerpo anti-amiloide con la esperanza de que nunca desarrollarán síntomas en absoluto”, continuó.
La esperanza es que si los ensayos de Alzheimer de inicio tardío tienen resultados similares, los métodos de prevención podrían estar disponibles en última instancia para la población normal, según los investigadores. (Istock)
“Lo que sí sabemos es que es posible retrasar al menos el inicio de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y dar a las personas más años de vida saludable”.
La esperanza es que si los ensayos de Alzheimer de inicio tardío tienen resultados similares, los métodos de prevención podrían estar disponibles en última instancia para la población normal, según Bateman.
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“Ahora soy muy optimista, ya que esta podría ser la primera evidencia clínica de lo que se convertirá en preventiones para las personas en riesgo de la enfermedad de Alzheimer”, dijo. “Un día pronto, podemos retrasar el inicio de la enfermedad de Alzheimer durante millones”.
Howard Fillit, MD, cofundador y director científico de la Fundación de Discovery de Drogas de Alzheimer en Nueva York, señaló que el estudio muestra por primera vez que el tratamiento temprano para eliminar las placas antes de que surjan los síntomas pueden retrasar la aparición de Alzheimer, “related a cómo tratamos y prevenimos otras enfermedades crónicas”.
Aunque el gantenerumab ya no se está desarrollando, los investigadores están evaluando otros medicamentos anti-amiloides, como Remternetug, que es realizado por Eli Lilly, para determinar si pueden prevenir la enfermedad de Alzheimer. (Istock)
“Hemos entrado en una nueva period de la investigación de Alzheimer donde no solo podemos modificar el curso de la enfermedad, sino que la prevención es posible con la intervención terapéutica”, dijo Fillit, quien no participó en el estudio, dijo a Fox Information Digital.
Posibles limitaciones y riesgos
Hubo varias limitaciones principales para la investigación, dijo Bateman a Fox Information Digital.
El número de personas fue limitado debido a la rareza de la enfermedad de Alzheimer causada por mutaciones, el uso de controles externos y el hecho de que el estudio comenzó con dosis más bajas, dijo.
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“Muchos de los participantes siguen siendo cognitivamente normales y están cerca o más allá de su edad esperada de inicio incluso después de más de ocho años de tratamiento, por lo que los efectos podrían ser mayores o menores con un tratamiento continuo y seguimiento”, señaló Bateman.
Los investigadores señalaron que se ha demostrado que los medicamentos anti-amiloide como el gantenerumab causan anormalidades de imágenes relacionadas con los amiloides (ARIA).
Amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro y puede interferir con la función cognitiva, es una de las características del Alzheimer. (Istock)
Estos aparecen en los escaneos cerebrales como “pequeñas manchas de sangre en el cerebro o hinchazón localizada del cerebro”, declaró la liberación.
La mayoría de estos efectos secundarios no causan síntomas y resueltos sin tratamiento, pero en casos raros, Aria puede causar problemas médicos graves o incluso puede ser deadly.
Este estudio más reciente mostró que el 30% de los participantes experimentaron ARIA, probablemente debido a las dosis más altas del medicamento.
Aunque dos participantes tuvieron que dejar de usar gantenerumab debido a una aria severa, no hubo “eventos adversos que amenazan la vida y no hubo muertes”, señalaron los investigadores.
“En normal, el perfil de seguridad de gantenerumab en la extensión fue related al del ensayo unique y en otros ensayos clínicos de gantenerumab”, afirmaron.
Se necesita más investigación, los expertos están de acuerdo
El Dr. Chris Vercammen, un médico de medicina interna certificada por la junta que se especializa en geriatría y cuidados paliativos, dijo que si bien estos hallazgos iniciales son “alentadores”, se necesita más investigación sobre los efectos de estos medicamentos.
“Se necesitan ensayos aleatorios grandes, incluidas diversas poblaciones e individuos con Alzheimer de inicio tardío, para validar estos resultados tempranos y determinar todo el potencial de estos tratamientos”, dijo Vercammen, quien también es director médico de Remo Well being en California, a Fox Information Digital. (No estuvo involucrado en el nuevo estudio).
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“Es importante tener en cuenta que el diseño de este estudio se centró en individuos de alto riesgo en la etapa preclínica y, por lo tanto, no proporciona datos suficientes sobre el impacto de estos medicamentos en los Alzheimer en etapa posterior”.
Fillit agregó que esta nueva investigación abre la puerta para una mayor exploración del tratamiento de Alzheimer preclínico.
Se ha demostrado que los medicamentos anti-amiloide como el gantenerumab causan anormalidades de imágenes relacionadas con los amiloides (ARIA), que aparecen en los escaneos cerebrales como “pequeñas manchas de sangre en el cerebro o hinchazón localizado del cerebro”. (Istock)
“Esperamos ver los datos longitudinales, así como los estudios sobre este enfoque”, dijo a Fox Information Digital.
“Estos esfuerzos nos acercan un paso más a nuestro objetivo last de prevenir la enfermedad antes de que comience”.
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Aunque el gantenerumab ya no se está desarrollando, los investigadores están evaluando otros medicamentos anti-amiloides, como Remternetug, que es realizado por Eli Lilly, para determinar si pueden prevenir la enfermedad de Alzheimer.
“Estos esfuerzos nos acercan un paso más a nuestro objetivo last de prevenir la enfermedad antes de que comience”.
“Estas familias raras con mutaciones pueden desear participar en pruebas en curso”, dijo Bateman a Fox Information Digital.
“La población normal mayor podría estar interesada en saber que hay ensayos en curso en personas con placas amiloides para probar este enfoque para determinar si los síntomas de Alzheimer podrían prevenirse”.
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El estudio fue financiado principalmente por la Asociación de Alzheimer, la Fundación GHR y los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Fox Information Digital contactó a Roche/Genentech para hacer comentarios.
